仁富的氨基苯酚药业的羟考酮片获得了美国FDA的书面批准。UU没有

发布时间:2019-08-10 作者:baidu.com 分类:365bet正网注册
原标题:仁福氨基酸药物和羟考酮片获得FDA批准号北京新闻(记者张秀兰)。7月4日下午,仁富药业最近宣布,其全资子公司EpicPharma最近收到了食品,这是美国药品羟考酮片的美国监管批准号(FDA)。
仁福医药表示已获得美国FDA的批准。对于UU筛选,申请人可以在美国市场制造和销售产品。
氨基酚羟考酮片用于治疗由多种原因引起的急性和慢性中度和重度疼痛。
2012年,EpicPharma提交了氨基酸羟考酮片的ANDA申请(美国新药申请的短期申请,美国一般申请),研发费用累计约为50万美元
根据Amys Market Research的统计数据,2017年苯氧酮酮片在美国市场的总销售额约为4亿美元。主要制造商包括Mallinckrodt,Amneal和Teva。
据内联网统计,2017年羟考酮片主要是Mallinckrodt在中国生产的进口药品,在中国三大公立医院和城市,县市的零售店销售量约为4。
5亿元。
根据公告,FDA的羟考酮片已获得FDA批准,这表明EpicPharma将在美国市场销售产品,这对公司的扩张产生了积极影响。会给。在美国仿制药市场。UU公司积极宣传该公司,该产品已准备好在美国市场上市。


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